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QC副經(jīng)理

崗位職責(zé)：

1、根據(jù) GMP 要求建立健全質(zhì)量控制辦各項(xiàng)管理制度，及質(zhì)量控制體系的建立和維護(hù)；

2、負(fù)責(zé)根據(jù)藥典、注冊標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等要求，組織和審核物料、工藝用水、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程；

3、負(fù)責(zé)辦公室檢驗(yàn)人員日常工作的安排、管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)；

4、監(jiān)督各檢品的檢驗(yàn)進(jìn)度，審核檢驗(yàn)記錄的規(guī)范性與檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，出具檢驗(yàn)報(bào)告書并保證其準(zhǔn)確性；

5、全面負(fù)責(zé)留樣管理和穩(wěn)定性考察，確保留樣產(chǎn)品的完整性；

6、組織檢驗(yàn)人員參與完成檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證等工作。

任職要求：

1、本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，精通各類檢驗(yàn)方法及檢測儀器使用；

3、熟悉 GMP 知識(shí)、無菌藥品生產(chǎn)知識(shí)，了解藥品管理法；

4、較強(qiáng)的人際交往能力、管理技能、判斷決策能力、業(yè)務(wù)能力。

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